REDA Instrumente GmbH - Medizinische Produkte sowie medizinische Instrumente für die OP-Ausrüstung
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Vorkommnisse

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Meldung von Vorkommnisse

Sollte bei Ihnen ein meldepflichtiges Vorkommnis* aufgetreten sein, müssen Sie uns zwingend schriftlich informieren und eine E-Mail an info(at)reda-instrumente.de senden.


Meldungen über einer anderen Informationsform, werden nicht angenommen!


Bitte teilen Sie uns schriftlich mit, welcher Artikel (Artikelnummer, LOT-Nummer) involviert ist, wann das Vorkommnis aufgetreten ist, an welchem Ort das Vorkommnis stattfand sowie eine detaillierte Beschreibung des Vorkommnisses.
 
Ihre Meldung werden wir dann schnellstmöglich bearbeiten.


     

     

     

     

     

     

     

     

* Vorkommnisse nach § 29 MPG oder § 2 Abs. 1 MPSV sind Funktionsstörungen, Ausfälle oder Änderungen der Merkmale oder der Leistung oder Unsachgemäßheiten der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Medizinproduktes, die unmittelbar oder mittelbar zum Tod oder einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, eines Anwenders oder einer anderen Person geführt haben, geführt haben könnten oder führen könnten.

     

QM- ISO 13485
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 ISO 13485
 

ISO 13485

KONFORMITÄTSERKÄRUNG
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EG ZERTIFIKATE
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GS 1
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REGULATORY AFFAIRS
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 Regulatory Affairs

Worldwide the conditions under which medical devices may be brought to market are strictly regulated. From product development to the market launch, companies are required to achieve numerous quality and regulatory demands. Complicating this process is that regulatory conditions change constantly nationally and internationally and become more complicated. At Reda we follow the latest regulatory demands and control the processes of all departments. From product development through quality management!

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REDA Instrumente GmbH   
Gänsäcker 34,  D-78532Tuttlingen
 

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